CURSO DE EXTENSÃO:

CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICO PARA A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA - 16 h

TURMA II

AO VIVO PELA FACULDADE CATÓLICA DE ANÁPOLIS.

CERTIFICADO: FACULDADE CATÓLICA DE ANÁPOLIS 

 DIAS 28 de Agosto e 11 de Setembro

Horário: 08:00 às 17:30 h

20 vagas presenciais e 20 vagas on-line

INVESTIMENTO:

A prazo R$ 334,20 no cartão

À vista R$ 222,00

DÚVIDAS NO WHATSAPP: 062 9 8215 1418

Sobre o curso

Nesse curso irá comtemplar os conceitos relativos do controle de qualidade microbiológico da Indústria Farmacêutica, visando compreender a importância do preparo de vidrarias, meio de culturas e promoção de crescimento; Ensaios realizados em matéria-prima e produto acabado estéreis e não  estéreis tais como: contagem total de bactérias e fungos, teste de esterilidade, endotoxina bacteriana, biocarga, doseamento microbiológico, análise de água,, dentre outros. Qualificação de vestimenta asséptica e equipamentos.

CLIQUE AQUI PARA SABER MAIS E MATRÍCULAR: 

Público alvo

Técnico em Química; Químicos Industrial; Químicos Licenciados; Farmacêuticos; Biólogos; Bioquímico; Engenharias de alimentos, ambiental e química.

Matriz curricular

1 - Introdução ao Controle de Qualidade Microbiológico

• Controle de qualidade segundo a RDC 301
• Atribuições do controle de qualidade;
• Testes preconizados x Formas farmacêuticas;
• Organização do setor de Controle de Qualidade Microbiológico.

2- PREPARO DE VIDRARIAS, MEIO DE CULTURAS E PROMOÇÃO DE CRESCIMENTO (TESTE DE FERTILIDADE)

• Preparo de vidrarias;
• Preparação de meio de cultura;
• Promoção de crescimento (Teste de fertilidade/Esterilidade).

3 - ANÁLISES DE ROTINAS – MATÉRIA-PRIMA E PRODUTOS NÃO ESTÉREIS

• Contagem microbiana;
• Pesquisa de patógenos;
• Bioburden;
• Aw;
• Doseamento.

4 - ANÁLISES DE ROTINAS – MATÉRIA-PRIMA E PRODUTOS ESTÉREIS

• Teste esterilidade;
• Endotoxina.

5 - CONTROLE EM PROCESSO

• Monitoramento ambiental não estéreis;
• Monitoramento ambiental área estéreis;
• Análise de água;
• Bioburden;
• Endotoxina;

6 - DESCONTAMINAÇÃO E ESTERILIZAÇÃO DE MATERIAIS

• Qualificação térmica de autoclaves;
• Artigo da RD 301.

 7 - QUALIFICAÇÃO DE VESTIMENTAS

• Legislação;
• Aplicabilidade e necessidade de qualificação dos operadores;
• Pontos de Amostragem;
• Especificações Praticadas;
• Critérios de aceitação; 
• Esquema certificação inicial
• Re- certificação